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ZUG, Suiza, 18 de febrero de 2025
-Berlin Heals Holding AG recauda con éxito más de 7 millones de CHF en una ronda de financiación para iniciar los primeros estudios de nuevos enfoques menos invasivos
ZUG, Suiza, 18 de febrero de 2025 /PRNewswire/ — Berlin Heals Holding AG, una empresa emergente de tecnología médica en fase avanzada, ha desarrollado un método innovador y un producto para la terapia de la insuficiencia cardíaca. El producto, un dispositivo electrónico llamado C-MIC, ya se ha probado con éxito en pacientes en un estudio piloto y recientemente se ha completado la inscripción en un ensayo clínico aleatorio, controlado y multicéntrico internacional para la certificación CE. La empresa presentará los nuevos datos en próximas conferencias y publicará los resultados pronto. Con el método terapéutico ahora bien respaldado, la empresa está lista para probar la tecnología de próxima generación en enfoques de implantes menos invasivos.
Para alcanzar estos próximos hitos, la empresa ha conseguido recaudar más de 7 millones de francos suizos de inversores en una ronda de financiación recientemente ejecutada. Esta financiación respaldará los primeros estudios en humanos para evaluar la seguridad y eficacia de estos nuevos enfoques con el fin de preparar el gran ensayo fundamental para las aprobaciones regulatorias y de reembolso globales. Esta financiación también respaldará un mayor desarrollo del producto y la preparación para la presentación de CE para el dispositivo de primera generación.
Berlin Heals Holding AG ya ha demostrado el éxito sin precedentes de su terapia para la miocardiopatía dilatada en un primer estudio piloto en humanos. La empresa presentó recientemente los resultados sostenibles a largo plazo de ese estudio en una sesión de ensayos clínicos de última hora en la conferencia Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) el 11 de febrero en Boston y tiene planes de publicar los resultados en una próxima revista.
John Brumfield, consejero delegado, Berlin Heals Holding AG, comentó:
«Estamos muy agradecidos a nuestros inversores internos que siguen apoyando nuestra misión de curar la insuficiencia cardíaca. También estamos encantados de dar la bienvenida a nuestros nuevos inversores que se han unido a nosotros en este viaje. Los resultados de nuestro trabajo clínico inicial mostraron un gran potencial para este nuevo enfoque terapéutico. Estamos entusiasmados de compartir los resultados de nuestro nuevo ensayo clínico aleatorio a finales de este año. Esta ronda de financiación nos dará la oportunidad de probar el método a través de varios enfoques nuevos menos invasivos para determinar qué técnica se debe utilizar en nuestro ensayo fundamental para la entrada en el mercado global y de la FDA.»
Dr. Felix Baader, presidente de la Junta, Berlin Heals Holding AG, comentó:
«Tuve el placer de conocer a varios pacientes de nuestros dos primeros estudios junto con el cofundador Marko Bagaric y puedo ver el impacto real que nuestra innovación ha tenido en devolverles una calidad de vida significativa. Estaban muy agradecidos de haber recuperado sus vidas y estar activos nuevamente. Con esta ronda de financiación, seguimos avanzando para influir en muchas más vidas en el futuro».
Berlin Heals Holding AG es una sociedad anónima suiza fundada en 2014. La empresa ha desarrollado un dispositivo implantable revolucionario llamado «C-MIC» (Microcorriente Cardíaca), que, mediante una microcorriente eléctrica constante y el campo eléctrico resultante, da como resultado una mejora sostenible y rápida de los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca según estudios recientes.
John [email protected]
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